各有关单位：

根据《金砖国家新工业革命伙伴关系创新中心课题管理暂行办法》（厦金砖创新中心综〔2026〕5号）规定及金砖创新基地“政策协调、人才培养、项目开发”三大核心任务，金砖创新中心第四季度研究主题为“金砖国家医疗器械标准合作”。

一、研究方向

设置以下三个研究方向，申报单位可根据自身优势选择其一或联合申报。

方向一：金砖国家医疗器械分类与注册标准比较研究。梳理金砖国家在医疗器械分类规则、注册申报资料要求、审评时限、临床证据接受标准等维度的差异，聚焦厦门优势品类，形成国别标准对照分析报告与差异清单。

方向二：厦门优势医疗器械品类金砖市场准入标准路径研究。针对厦门产业集群优势的品类，分析目标金砖国家的标准准入条件、认证流程与合规成本，提出分品类、分国别的标准对接与互认推进策略，形成可为企业直接使用的合规指引。

方向三：医疗器械标准合作与厦门产业国际化联动效应研究。分析标准互认对厦门医疗器械企业开拓金砖市场的实际带动效应。结合相关企业实践案例，评估标准协调在降低合规成本、缩短准入周期、提升产品竞争力方面的作用，为政策设计提供实证依据。

二、申报要求

（一）申报主体。申请人及课题组成员须遵守中华人民共和国宪法和法律，课题组负责人应具有副高级以上（含）专业技术职务，或者具有博士学位；具备扎实的理论知识和实践经验，在申报课题研究领域有较好的研究基础，能够承担实质性研究工作并负责组织课题项目的实施。课题团队可由国内高校、科研单位、政府部门的相关专家组成，鼓励邀请金砖国家智库专家一并加入；鼓励跨学科、跨学校、跨部门联合研究攻关。同一申请人，申报课题数量不得超过一项，凡超限申报均为无效申报。

（二）研究周期。课题执行期不超过12个月，自课题合同签订之日起计算。

（三）研究要求。课题研究方案和成果必须符合金砖创新基地实际，深入调查研究，研究思路清晰、方法可行，所提建议和目标任务具有科学性、前瞻性和操作性，课题研究成果的知识产权归我中心和课题组共同所有。

（四）经费支持不超过人民币15万元。

三、申报方式与时间

请申报单位于2026年11月15日前，将课题申请书发送至指定邮箱，逾期不受理。邮件主题请注明“医疗器械标准合作课题申报+单位”。金砖创新中心将组织专家评审，择优立项。

四、联系方式

联 系 人：王子婧

联系电话：0592-5885836/18150086185

地    址：福建省厦门市湖里区双狮西路86号海上世界D座10层

邮    箱：policycoord@bricspic.org

金砖国家新工业革命伙伴关系创新中心

  2026年11月6日